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パブリックコメント:結果公示案件詳細

厚生 /薬事

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について

案件番号495180213
定めようとする命令等の題名医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(平成30年厚生労働省告示第368号)
根拠法令項医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項
行政手続法に基づく手続であるか否か 行政手続法に基づく手続(第39条第4項該当による結果の公示等)
問合せ先
(所管府省・部局名等)
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
電話:03-3595-2419
(内線4217)
命令等の公布日2018年10月19日
結果の公示日2018年10月19日
行政手続法39条第4項各号のいずれかに該当することにより意見公募手続を実施しないで命令等を定めた場合にはその旨及びその理由新医療機器の承認については、当該医療機器を必要とする者が可及的速やかに当該医療機器を用いた診療等を受けることができるよう、早期に承認がなされる必要があり、新医療機器の承認のためには本告示による一般的名称の新設が必要となっております。
これらの指定については、行政手続法第39 条第4項第1号に掲げる「公益上、緊急に命令を定める必要がある」場合に該当することから、意見公募を行わないこととしました。
関連情報
結果概要、提出意見、意見の考慮 結果・理由等
その他
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