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パブリックコメント:意見募集中案件詳細

厚生 /薬事

医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案に関する御意見の募集について

案件番号495170240
定めようとする命令等の題名○制定
・ 歯科―歯科器械の表面材料―消毒剤に対する耐久性試験
・ 医療機器及びその他品目のMR環境における安全のための表示に関する標準実施要領
・ 医用電気機器―第2-47部:ホルタ心電図システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
・ ヘルスソフトウェア―第1部:製品安全に関する一般要求事項

○改正
JIS T0601-1-2他24基準

○廃止
JIS T1117
根拠法令項工業標準化法
行政手続法に基づく手続であるか否か 行政手続法に基づく手続
問合せ先
(所管府省・部局名等)
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
電話:03-3595-2419
内線番号:4215
案の公示日2017年11月22日 意見・情報受付開始日2017年11月22日 意見・情報受付締切日2018年01月20日
意見提出が30日未満の場合その理由
関連情報
意見公募要領(提出先を含む)、命令等の案
関連資料、その他
    資料の入手方法
    備考
      意見提出は受付を締め切りました

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